金斯瑞生物药研发生产中心投产 南京迄今最大一站式生物药发现与开发服务平台落成
7月11日，南京市目前规模最大的生物药研发生产中心在金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码：HK1548）正式投产使用。作为金斯瑞生物医药合同研发生产组织(CDMO)平台的重要组成部分，该中心可满足生物药临床前及临床Ⅰ期样品GMP生产的需求，为生物医药产业发展提供服务支撑。据悉，金斯瑞CDMO平台是江苏省内最大的覆盖抗体药物和基因细胞治疗的一站式生物药发现与开发服务平台，是中国第一个也是规模最大的涵
MAH制度对医药研发外包行业有何影响？
MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，让医药市场各要素灵活流动，对医药研发外包（CRO）的影响尤为显着。一、MAH制度的特点药品上市许可持有人（MAH）制度是国际较为通行的药品上市、审批制度，是一项与世界接轨的制度，在一定程度上可以缓解“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头上抑制制药企业的低水平重复建设，提高新药研发的积极性，促进委托生产的发展，推进我国医药产业快速发展。图
生物谷免费直播：药品研发生产中，快速、低成本的新技术！
药物研发具有三大特点：耗时长、成功率低、投入高，正是这些特点造就了资本密集型、人才密集型的制药行业。原研新药涉及候选化合物的发现、临床前药理毒理研究、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册申报和上市等一系列漫长过程，平均耗时长达14年。如此漫长的时间投入和巨量的资金投入是众多国内企业暂时难以企及的，因此国内药物研发的高地在过去很长一段时间内仍是化学仿制药。然而仿制药的研发并非如想象中那么简单，特别是随着国家"
与国内药企联手研发新药 三星正式进入中国医药圈
曾经在中国市场风光无限的科技巨头，现在正处于转型期。日前，三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议，将在中国境内进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。三星Bioepis？你没有看错，就是那个曾经拥有亿万用户的韩国手机品牌，而现在已被华为、小米等众多中国品牌甩在身后的科技巨头，在IT行业早已成为昨日黄花。事实
医药生物行业分析系列——制药研发外包CRO
回顾2018年CRO行业：截止2018年12月28日，过去一年沪深300指数下跌25.81%，化制剂下跌28.96%，CRO上涨6.47%，CMO行业下跌13.07%，CRO行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面，制药研发外包服务业的PE中位值为40.28倍（TTM），PB中位值为3.73倍（MRQ），均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB，处于历年较低水平
中国生物医药产业发展三大趋势：医生产业创新时代到来
随着生物医药产业技术不断突破、政策不断出台，中国生物医药产业发展呈现出集中化、数字化发展趋势，并且医生在产业创新方面的重要性越来越大。一、产业趋势：集中化、产业重组（一）区域集中化、差异化发展核心城市产业集群加速形成。核心城市在人才基础、科研基础、企业基础、政策体系、资本体系相对较为完善，产业启动时间较早，目前已经形成较为完善的产业集群，如上海、北京、苏州、广州等。以核心城市为中心的产
赛诺菲全球研究院落户苏州，助力中国生物医药早期研发创新
近日，全球领先的医药健康企业赛诺菲公司宣布，赛诺菲在中国的首个全球研究院落户苏州工业园区，这也是继法国、美国和德国之后的第四个全球研究院。据悉，研究院将聚焦肿瘤、免疫类疾病、代谢性疾病等重大疾病领域的前沿性生物研究，计划于明年第三季度正式落成并投入使用，预计未来5年内每年投资额将达到2000万欧元。 江苏省政府副秘书长张乐夫，苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记吴庆文，苏州工业园区党工委
MD高内涵成像中医药研发方法开发平台揭牌仪式隆重举行
2018年11月16日，上海中医药大学科技实验中心-美谷分子高内涵成像中医药研发方法开发平台揭牌仪式在中医药科技创新中心隆重举行。此平台的建立旨在为中医药的发展起到示范作用，成为大学大型仪器共享、整个张江地区药物研发项目的一个标志。揭牌仪式嘉宾合影杨扬 博士 致辞上海中医药大学是新中国成立以来所建立的第一批中医药大学，目前被纳入高水平大学中，杨扬博士在致辞中表示：“作为中医药这个传统的学科来说我们
丽珠医药研发投入近5千万的单抗生物药获批临床
丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》（批件号：2018L03177）。以下是公告全文：近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签